Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - kofein citrát - apnoe - psychoanaleptics, - léčba primární apnoe nedonošených novorozenců.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

leo laboratories ltd. - ingenol mebutate - keratóza, aktinická - antibiotika a chemoterapeutika pro dermatologické použití, jinými chemoterapeutiky - picato je indikováno pro kožní léčbu non‑hyperkeratotické, non‑hypertrofické aktinické keratózy u dospělých.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - takrolimus - dermatitida, atopická - ostatní dermatologické přípravky - léčba středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dospělých, kteří nejsou dostatečně citliví na konvenční terapie, jako jsou lokální kortikosteroidy. léčba středně těžké až těžké atopické dermatitidy u dětí (ve věku 2 roky a starších), které neodpovídaly adekvátním účinkům konvenčních terapií, jako jsou topické kortikosteroidy. udržovací léčba středně závažných až těžkých atopických dermatitid pro prevenci vzplanutí a prodloužení flare-zdarma intervaly u pacientů s vysokou frekvencí exacerbací (já. vyskytují nejméně 4 x ročně) kdo měl první odpověď na maximálně 6 týdnů léčby dvakrát denně takrolimem (léze zrušeno, téměř vymazán nebo mírně ovlivněna).

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologní mononukleárních buněk periferní krve včetně minimálně 50 milionů autologní cd54 + buněk aktivuje faktor stimulující kolonie granulocytů a makrofágů prostatické kyselé fosfatázy - prostatetické novotvary - jiné imunostimulanty - provenge je indikován k léčbě asymptomatických nebo minimálně symptomatické metastatický (non viscerální) vykastrovat rezistentním karcinomem prostaty v dospělým mužům, u kterých není dosud chemoterapie klinicky indikována.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - glycerol fenylbutyrát - poruchy cyklu močoviny, vrozené - jiné zažívací trakt a produkty metabolismu, - ravicti je indikován pro použití jako podpůrná terapie pro chronické léčbě pacientů s poruchami metabolismu močoviny (ucds) včetně nedostatků karbamoyl fosfát-syntázy-i (cps), ornitin carbamoyltransferase (otc), argininosukcinátsyntetázy (zadek), argininosuccinate lyasy (asl), arginasa i (arg) a ornithin translocase nedostatek hyperornithinaemia-hyperamonémie homocitrullinuria syndrom (hhh), kteří nemohou být řízeny omezením bílkovin ve stravě a/nebo aminokyselin suplementace sám. ravicti musí být používán s omezením bílkovin ve stravě a v některých případech, potravinové doplňky (e. , esenciální aminokyseliny, arginin, citrulin, doplňky bez kalorií bez bílkovin).

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - roztroušená skleróza - selektivní imunosupresiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 a 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfom, folikulární - terapeutické radiofarmaky - zevalin je indikován u dospělých. [90y]-značeného zevalinu je indikován jako konsolidační léčba v remisi po indukční u dříve neléčených pacientů s folikulárním lymfomem. ve prospěch zevalin po rituximabu v kombinaci s chemoterapií nebyla stanovena. [90y]-značeného zevalinu je indikován k léčbě dospělých pacientů s rituximabem relapsedorrefractory cd20+ folikulárních b-buněk non-hodgkinův lymfom (nhl).

República Txeca - txec - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

andermatt bio vet gmbh - kyselina šťavelová - koncentrát pro roztok k léčebnému ošetření včel - organické kyseliny - včely

Unió Europea - txec - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - kladribin - roztroušená skleróza - imunosupresiva - léčba dospělých pacientů s vysoce aktivní relapsující roztroušenou sklerózou (ms), jak je definována klinickými nebo zobrazovacími vlastnostmi.

República Txeca - txec - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

ceva santé animale - pimobendan - Žvýkací tableta - inhibitorů fosfodiesterázy - psi